一、关于GMP标准
1、什么是GMP。
GMP是英文“good manufacturing practice”的缩写,即“产品生产质量管理规范”,是指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。
2、为何要推行GMP标准 。
药品用量直接影响治疗效果,多了或者少了都会对病人健康造成不良影响。因此在生产药品的过程中,一方面要预防其他病菌掺杂,另一方面要控制灰尘等固体物质填充,影响药品有效成份的实际含量,所以医药行业制药车间要严格满足GMP要求。
3、GMP标准具体规定。
GMP医药行业对环境的洁净度的要求分为30万级、10万级、万级、百级等,一般工作区无洁净要求;控制区,制药车间走道的一般要求10万-30万级;洁净区则要求空气洁净度在万级到百级之间。具体见下表:
二、关于环氧自流平地坪
1、性能特点
(1)美观。环氧自流平地坪表面平滑美观,可产生镜面效果。
(2)耐磨抗压。环氧自流平地坪涂层厚度最高可达5mm,高度耐磨、耐冲击。
(3)高度洁净。环氧自流平地坪可防止地面灰尘产生,形成高度洁净的地面环境,可满足医药食品行业GMP要求。
2、应用。
环氧自流平地坪常见于医药食品企业GMP生产车间地面,也可应用于精密仪器、电子电器企业地面。另外如有防静电要求,可做环氧自流平型防静电地坪。
三、环氧自流平施工注意要点
1、拣除砂粒。在环氧自流平地坪刮涂过程中如发现有砂粒或其它杂物应及时拣除。
2、填补缝隙。在自流平刮涂时,如发现地面有缝隙,则应慢慢刮涂,并在易起泡处多刮几次,填补缝隙,减少起泡现象。
3、尽量一次成型。最好将待施工区域一次施工完,避免接缝;如确实需分次完成,则应用胶纸贴住收口,并在刮完成8h内撕掉,这样即使有接缝也是一条美观的直线。
4、其它。环氧自流平地坪验收时,用户可通过检查地面平整度、丰满度、硬度来判断工程质量。
四、环氧自流平地坪施工工艺
2、步骤二:配料。按相关规定配面漆层涂刮料,要注意根据施工人数及施工速度确定每一次配料量。
3、步骤三:镘刮面漆层。将配好的自流平面漆材料倒在需施工的地面上,用镘刀刮涂,应先细致处理边角位置,再镘涂整体部分。
4、步骤四:消泡。面涂层镘刮完成后要注意地坪表面是否有气泡,若有,则应作消泡处理。
5、步骤五:自然固化。环氧自流平面漆层施工完成后就进入自然固化阶段了,期间应禁止人员出入并关闭门窗,阻隔灰尘、蚊虫等异物。